자유 팔레스타인
OEM에서 의료기기 브랜드로 전환하려는 기업은 보다 원활한 전환을 위해 어떤 단계를 따라야 하는지 명확하게 알고 있어야 합니다  엘싸 홈페이지.

의료기기 OEM이란?

의료기기 OEM은 의료기기 제조에서 항상 중요한 역할을 담당해 왔습니다. OEM에는 제품에 대한 소유권이나 제품 오류에 대한 책임이 없습니다. OEM은 고객의 사양에 따라 작업합니다. OEM 조직의 엔지니어는 비용을 최적화하고 취급 및 접근성 측면에서 제품의 실현 가능성을 높이기 위해 제품 설계 작업을 수행하는 “지속 가능성 엔지니어”입니다. 디자인의 소유권, 사용자에 대한 책임, FDA 규제 문제는 의료기기 OEM의 소유가 아닙니다.

의료기기 브랜드란 무엇입니까?

의료기기 브랜드는 해당 기기의 등록된 브랜드 소유자입니다. 책임, 소유권 및 최종 사용자에 대한 우려는 브랜드 소유자의 골치거리입니다. 브랜드 사무실의 엔지니어와 기술팀은 새로운 컨셉을 구상하고 시장 수요에 따라 신제품을 고안하는 데 힘을 쏟고 있습니다. 제품의 혁신적 부분과 실제 영혼은 의료기기 브랜드 소유자에게 속합니다.

CDMO(계약 설계 및 제조 조직)란 무엇입니까?

디자인부터 프로토타입, 대량생산까지 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 고객과의 전략적 파트너십을 유지합니다. 그들은 NPD를 통해 고객이 규제를 포함하여 더 낮은 비용, 높은 품질 및 더 짧은 시장 출시 시간을 달성하도록 지원합니다.

CRAMS(계약 연구 및 제조 조직)란 무엇입니까?

이 경우 회사 팀은 귀하의 의료 기기 아이디어를 최종 제품 단계로 가져갈 것입니다. 연구, 설계, 프로토타이핑, 대량 생산은 모두 전문 계약 연구 및 제조 조직에 의해 수행됩니다.

식별 측면에서 왜 그러한 혼란이 발생합니까?

오래전 설립된 기업이라면 처음에는 혁신을 했을 텐데, 시간이 지날수록 그 혁신은 더 이상 이뤄지지 않게 되었습니다. 현재 시나리오에서 회사는 다른 브랜드의 렌더링 프로젝트에만 참여할 수 있습니다. 이는 회사가 의료기기 브랜드로 시작했지만 곧 OEM 및 CM 영역으로 전환했음을 의미합니다.

또한 회사는 자체 제품을 보유하고 CDMO 또는 OEM과 같은 다른 대형 MedTech 회사에 서비스를 제공할 수도 있습니다.

이런 방식으로 의료 기기 제조 회사를 OEM, CM, CDMO 또는 브랜드로 분류하는 것은 종종 어렵습니다.

의료기기 OEM에서 의료기기 브랜드로 어떻게 전환합니까?