2010년 8월 미국 FDA는 이러한 의료 기기의 사용이 눈에 띄게 증가했다고 보고했습니다. 1979년에 약 2,000개의 필터가 이식되었고 2007년에는 그 수가 거의 167,000개로 증가했습니다.

하대정맥(IVC)은 몸의 하부에서 심장 쪽으로 혈액을 운반합니다. 일부 개인은 혈전 위험에 처해 있으며, 이는 폐로 이동하기 시작할 수 있습니다. PE(폐색전증)로 알려진 그의 상태. 이러한 환자의 경우 임시 IVC 필터가 혈액 희석제/항응고제에 대한 대안으로 권장될 수 있습니다. 이것은 특히 환자가 항응고제를 복용할 수 없거나 혈액 희석제를 투여한 후에도 혈전이 계속 형성되는 경우입니다 샤워필터.

FDA 안전 커뮤니케이션

2014년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 IVC 필터를 이식한 환자의 치료에 IVC 필터를 이식하는 의사에게 공식 안전 커뮤니케이션을 발행했습니다. 그들은 의사가 환자가 더 이상 폐색전증의 위험이 없다고 판단하면 장치 제거를 고려해야 한다고 조언했습니다. 기관이 수행한 정량적 결정 분석에 따르면, 위험/이득 프로파일은 임플란트 수술 후 29-54일에 임플란트 제거를 선호합니다.

그린필드 필터 합병증

기관은 다음과 같은 이 필터의 다양한 합병증을 언급하는 많은 부작용 보고를 받았기 때문에 이 커뮤니케이션을 발표했습니다.

필터 마이그레이션
필터 파손
임플란트의 천공
색전술(필터 골절 조각/필터 전체가 심장/폐로 이동)
필터 제거의 어려움
FDA는 장치를 더 빨리 제거했더라면 보고서에 설명된 다양한 부작용이 발생하지 않았을 것이라고 판단했습니다. 그들은 필터 제조업체에 Greenfield IVC 필터 사용에 관한 일부 추가 데이터를 동화하여 이러한 장치의 안전 프로필에 대한 훨씬 더 명확한 그림을 얻도록 지시했습니다.

필터 잘못된 브랜드 문제

FDA의 지침으로 이어진 이러한 모든 Greenfield 필터 합병증 보고서 외에도 FDA는 IVC 필터의 잘못된 브랜드 표시에 대해서도 경고했습니다. 과거에 기관은 이러한 장치를 제조하는 회사를 면밀히 주시해 왔습니다. CR Bard, Inc.는 G2X 필터, 복구 G2 필터 및 복구 필터와 함께 사용하기 위한 모델 RC-15 복구 원뿔 제거 시스템의 잘못된 브랜드 표시 및 불량품에 대한 경고 편지를 받았습니다.

이러한 임플란트의 영향을 받은 많은 환자들은 필터 제조업체 및 유통업체를 상대로 소송을 제기했습니다. 오늘날 청원인들은 정당한 보상과 정당한 보상을 받기를 희망하는 청원인과 함께 전국 법원에 계류 중인 수천 건의 사건이 있습니다. 위에서 언급한 합병증을 겪은 경우 법적 도움을 받고 제조업체를 상대로 소송을 제기하는 것이 좋습니다.